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冲刺科创板 复旦张江(01349)募集6.5亿 重点研发这12个药

[2019-03-12 19:25:55] 来源: 编辑: 点击量:
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导读:本文来自药智网。3月8日晚间,复旦张江公告称,拟向中国监管部门申请,配发及发行不超过1.2亿股A股,并于上海科创板上市。作为近期的资本热点,科创板的“2+6”制度规则已经于日前公布。此前已有多家其他领域公司表示将准备登

本文来自药智网。

3月8日晚间,复旦张江公告称,拟向中国监管部门申请,配发及发行不超过1.2亿股A股,并于上海科创板上市。作为近期的资本热点,科创板的“2+6”制度规则已经于日前公布。此前已有多家其他领域公司表示将准备登陆科创板。而在医药领域,复旦张江是国内首家正式申请拟在科创板上市的医药公司。

据悉,复旦张江本次拟募资6.5亿元。其中,2.3亿元将用于海姆泊芬美国注册项目,2.4亿元将用于生物医药创新研发持续发展项目,余下1.8亿元将投入到收购泰州复旦张江药业有限公司少数股权项目中。

复旦张江创建于1996年11月,该公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售。目前,公司药物研发主要集中在基因工程药物、光动力药物及纳米药物3个领域。从此次资金的去向可以看出,复旦张江在基因工程药物和光动力药物领域给予了很高的期望。

准备投资2.4亿元在美国注册的海姆泊芬(商品名:复美达?)是光动力药物领域已上市的代表之一,是一种集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药。复旦张江在中国申报的化药1.1类创新药-注射用海姆泊芬已于2016年10月在获批上市,用于治疗鲜红斑痣。该药历经16年研发,是国际上第一个批准用于治疗鲜红斑痣的药物。

在光动力药物领域,还有用于治疗尖锐湿疣的新药盐酸氨基酮戊酸(商品名:艾拉?)也已于2007年获批上市。它的研制成功,给传统的尖锐湿疣治疗领域提供了全新的治疗手段,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,成为治疗尖锐湿疣的首选疗法。目前,复旦张江基于同一API发起二项IND申请:(1)适应症为子宫颈上皮内瘤变(CIN)的申请,于2012年获CFDA批准进入临床研究,目前处于II期临床研究阶段;(2)适应症为中重度痤疮的申请,目前处于CFDA审批阶段。

此外,正在研发的另一光动力治疗药物多替泊芬已于2009年1月获国家食药监局批准临床,目前处于II期临床研究阶段。据悉,该药对体外培养的肿瘤细胞及对动物移植瘤的光动力疗效确切,代谢迅速,且不良反应较轻、避光期较短,有望发展成为光动力治疗肿瘤的理想新药。

多替泊芬申报获批情况

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数据来源:药智数据

在基因工程药物领域,虽然没有上市的代表药物,但是该类药物是复旦张江在研中,获批临床数量最多的一类,有8个药物:

复旦张江基因工程药物领域申报获批情况

微信图片_20190312154628.jpg

数据来源:药智数据

注:标红记录为重大专项

其中重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(Reteplase)项目,已被公司转让给国内一家医药企业,2007年获准上市。其它7个药物研发进度如下:

重组人淋巴毒素α衍生物:rhLT28-171,国家“863”项目,已进入II期临床试验研究。

重组人甲状旁腺激素1-34:rhPTH1-34,已完成I期临床试验研究。

重组人白细胞介素-1受体拮抗剂:rhIL-1RA,该项目2004年8月获国家SFDA批准进入临床试验研究,目前临床研究正在进行中。

重组人TNF受体75-Fc融合蛋白:Etanercept,该项目2005年5月获国家SFDA批准进入临床试验研究。目前公司已经将该项目分别转让给大陆及台湾两家医药企业,已经完成临床研究。

重组人TNF受体75-Fc融合蛋白突变体:Hitenercept,国家重大专项品种,该项目2014年5月获国家SFDA批准进入临床试验研究,目前正在进行I期临床试验研究。

重组人源化抗VEGF单抗:F0001Mab,该项目已经完成临床前药学研究,正在开展临床前药理毒理试验研究。

抗CD30抗体交联DM1药物:CD30-DM1,该项目正在开展临床前药学和药理毒理试验研究。

另外,在基因工程药物领域还有两个正在开展临床前药学和药理毒理试验研究的单抗,分别是抗PCSK9单抗(Anti-PCSK9Mab0)和抗Sclerostin单抗(Anti-SclerostinMab)。

(编辑:孔文婕)

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